🔬 앱클론 AT101 최근 임상 결과 심층 분석 및 주가 전망

검토 중 임상 결과

AT101은 한국에서 DLBCL 치료를 위한 CAR-T 치료제로, 2상 임상 중이며 1상에서는 높은 CR과 ORR을 보였습니다. 중간 결과는 올해 하반기에 예상되며 조건부 승인이 가능할 수 있습니다. AM105는 별도의 파이프라인으로, AACR에서 발표될 예정입니다. 하지만 사용자 요청에 맞춰 앱클론의 최신 임상 데이터를 중심으로 AT101 1상 및 관련 데이터를 다뤄야 할 것 같습니다. HLX22는 앱클론과 관계가 없으므로 AC101에 더 집중해야 할 듯합니다.

 

분석 중 임상 결과

AT101의 1상 결과가 및 CR 75%, ORR 92%로 인상적이며, 중간용량과 고용량에서 완전관해(CR 100%)가 나타났습니다. Kymriah와 Yescarta와 비교해 높은 수치입니다. 현재 2상 진행 중으로 DLBCL 및 FL, MZL로 확장되고 있으며, 2025년에는 IND 목표가 있습니다. AC101에 대해서는 아직 구체적인 임상 결과가 없으므로 AT101에 집중하는 게 좋겠습니다. 또한, 정부와 IR 분석에 따른 주가 전망도 고려할 수 있습니다.

 

---

🔬 앱클론 최근 임상 결과 심층 분석 및 주가 전망

바이오 벤처 **앱클론(174900)**은 CAR‑T, 단일클론 항체, 이중항체 등 다수의 파이프라인을 보유한 신약개발 기업입니다. 그중 가장 주목받는 CAR‑T 치료제 **‘AT101’**의 임상 성과와 향후 주가에 미칠 영향, 투자 시 유의사항을 아래에 정리했습니다.

---

1. AT101 임상 결과 요약

• 임상 1상(국내 DLBCL 대상)
  • 완전관해(CR): 75%
  • 전체 반응률(ORR): 92%
  • 중·고용량 투여군(12명 중) 전원 완전관해 달성
  • 안전성: 중증 이상 사이토카인방출증후군(CRS) 8%, 신경독성(ICANS) 8%
  • 장기 추적관찰: 투약 후 2년까지 재발 사례 거의 없어 “재발 없는 CAR‑T”로 주목받음 
• 임상 2상(국내 DLBCL)
  • 2025년 상반기 중간결과 발표 예정
  • 긍정적 결과 시 조건부 품목허가 신청 계획
• 글로벌 임상 및 기술이전
  • 미국·중국 3상 진행 중, 일본 첫 환자 투약 완료
  • 튀르키예 TCT社에 기술이전 계약 체결(1분기 완료)

---

2. 파이프라인 확장 전략

• 차세대 CAR‑T (AT501)
  • HER2 타깃 스위처블(zCAR‑T) 기술 적용
  • 고형암(위암·췌장암) 대상 전임상 완료, 임상 진입 준비 중
• EGFR 이중항체(AM105)
  • AACR 2025에서 전임상·임상 초기 결과 발표 예정(4월 25–30일, 시카고)
  • 세툭시맙·파니투무맙 내성 환자 대상 우수한 효능 확인 전망

---

3. 주가에 미칠 영향 요인

요인 긍정적 변수 부정적 변수

임상 데이터	1상 장기추적·2상 중간결과 우수 시 주가 급등	중간결과 부진 또는 안전성 이슈 시 조정
라이선스 • 파트너십	글로벌 기술이전·협업 확대	파트너사 재정·임상 지연 시 투자 심리 악화
재무 안정성	조건부 허가 후 매출 발생 기대감	2024년 매출 30억원 미달로 관리종목 편입 우려 citeturn0search6turn1search9
경쟁 구도	CAR‑T 시장 확대, 차별적 플랫폼 보유	노바티스·길리어드 등 빅파마 경쟁 심화

---

4. 주요 리스크와 유의사항

1. 임상 불확실성
   • 2상 중간결과가 임상 1상 대비 낮을 경우 주가 조정
2. 재무 리스크
   • 단기 매출·이익 창출 어려움
   • 추가 자금조달 시 주식 희석 가능성
3. 규제 승인 지연
   • 조건부 허가 신청 후 허가 지연 또는 제한적 승인 시 타임스케줄 차질
4. 글로벌 경쟁
   • 해외 빅파마 CAR‑T 대비 비용·유효성 경쟁력 검증 필요

---

5. 주가 전망

• 단기(6개월):
  • 2상 중간결과 발표 전까지는 관망세 지속
  • 발표 직후 실적·안전성 지표에 따라 20–30% 변동성 예상
• 중장기(1–2년):
  • 조건부 품목허가 획득 및 기술이전 로열티 발생 시 주가 상승 모멘텀
  • AT501·AM105 등 파이프라인 리스크 해소 시 성장주 재평가 가능

투자 포인트:

• 5월 말 ASCO, 6월 중 1상 추가 데이터 발표 여부
• 2025년 하반기 2상 중간결과 확인
• 글로벌 파트너십 추가 소식

---

👉 여러분의 생각은?
앱클론의 임상 모멘텀에 어떻게 대응하실 예정인가요? 댓글로 의견을 나눠주세요!

---

🔖 해시태그

#앱클론 #CAR-T #AT101 #임상결과 #바이오투자 #주가전망 #조건부허가 #바이오리스크