아이엠비디엑스(IMBDX) 기업 분석 보고서

아이엠비디엑스(IMBDX) 기업 분석 보고서

아이엠비디엑스는 차세대염기서열분석(NGS) 혈액진단 기술을 기반으로 한 액체생검 기술을 개발한 정밀의료 기업으로, 국내에서 유일하게 암 발생 전주기에 걸쳐 적용 가능한 제품 포트폴리오를 갖추고 있습니다. 최근 해외 시장 확장이 두드러지며, 2024년 3분기 기준 수출 비중이 39%까지 확대되었습니다. 특히 '캔서디텍트' 제품은 2025년 AACR 학술대회에서 유방암 및 위암 관련 임상연구에서 우수한 성능을 입증하였으며, 대장암 대상 혁신의료기술로 승인받아 2025년 5월부터 국내 주요 병원에서 서비스를 시작할 예정입니다. 다만 3분기 매출액은 전년 대비 25% 감소한 6.9억원을 기록하며 영업적자가 지속되고 있어, 향후 사업 확장과 수익성 개선이 주요 과제로 남아있습니다.

기업 개요 및 사업 모델

아이엠비디엑스는 차세대염기서열분석(NGS) 혈액진단 기술을 기반으로 환자의 혈액에서 암을 진단하는 액체생검 기술을 개발하였습니다. 국내에서는 유일하게 암 발생 전주기에 걸쳐 진행단계별로 적용할 수 있는 제품 포트폴리오를 보유하고 있어 경쟁력을 갖추고 있습니다1. 회사는 진행암의 정밀진단 및 치료에 활용되는 프로파일링 제품, 1~3기암 수술 후 미세잔존암 재발을 조기에 탐지하는 재발모니터링 제품, 그리고 다중암 조기진단을 위한 스크리닝 제품 등 세 가지 주요 제품군을 운영하고 있습니다1.

국내 시장에서는 서울대병원, 삼성의료원 등 국내 주요 30개 이상 병원에서 아이엠비디엑스의 제품이 원내 처방 가능한 상태입니다1. 해외 시장 진출도 활발하게 이루어지고 있어, 2021년 대만 진출을 시작으로 유럽, 일본, 인도 등 23개 국가에 진출하며 지속적인 수출 증대를 통해 매출이 성장하고 있습니다1. 특히 2023년 9월에는 아스트라제네카 CAMCAR와 중남미 지역에 프로파일링 제품 공급계약을 체결하며 글로벌 제약기업과의 협력을 통한 해외 시장 확장의 발판을 마련했습니다1.

핵심 기술과 경쟁력

아이엠비디엑스의 핵심 경쟁력은 혈액을 통해 암을 조기에 발견하고 정확하게 진단할 수 있는 액체생검 기술에 있습니다. 특히 이 기술은 기존의 침습적인 조직검사나 영상검사에 비해 환자 부담이 적고, 암의 조기 발견 및 맞춤형 치료 가이드를 제공할 수 있다는 장점이 있습니다2. 회사는 암 진단부터 치료, 모니터링까지 암 관리의 전 과정을 아우르는 제품 라인업을 구축하여 종합적인 암 관리 솔루션을 제공하고 있습니다1.

최근에는 액체생검 기반 미세잔존암 검사 기술이 글로벌 의료 가이드라인에도 반영되고 있는 추세로, 미국 NCCN 가이드라인에서도 대장암, 비호지킨림프종 등의 암종을 대상으로 이러한 검사 방법이 공식 등재되었습니다2. 이는 아이엠비디엑스의 기술적 접근이 글로벌 의료 트렌드와 부합함을 보여주는 사례입니다.

제품 포트폴리오 분석

아이엠비디엑스는 암 진단 및 모니터링을 위한 세 가지 주요 제품 라인을 보유하고 있습니다. 각 제품은 암의 다양한 진행 단계에 맞춰 특화된 솔루션을 제공합니다.

알파리퀴드: 진행암 정밀진단 솔루션

알파리퀴드는 진행암(advanced cancer)의 정밀진단과 치료에 활용되는 프로파일링 제품으로, 알파리퀴드 100과 알파리퀴드 HRR 두 가지 제품이 있습니다1. 이 제품은 현재 아이엠비디엑스의 매출에서 가장 큰 비중(86%)을 차지하는 주력 제품으로, 진행된 암 환자의 맞춤형 치료를 위한 정밀 진단 정보를 제공합니다1.

캔서디텍트: 재발모니터링 혁신 제품

캔서디텍트는 1~3기 암 수술 후 미세잔존암(Minimal Residual Disease, MRD)에 의한 재발을 조기에 탐지하는 재발모니터링 제품입니다1. 이 제품은 기존 영상검사에 비해 최대 20개월 이상 이른 시점에 암의 재발 여부를 확인할 수 있는 획기적인 기술로, 2025년 5월부터 대장암 환자를 대상으로 국내 주요 병원에서 서비스를 시작할 예정입니다2.

캔서디텍트는 2025년 AACR 연례학술대회에서 발표될 연구 결과에 따르면, 유방암 환자를 대상으로 한 연구에서 82-87%의 높은 치료 전 양성률을 보고하여 글로벌 선두업체 대비 10-15% 높은 업계 최고 수준의 성능을 입증했습니다2. 또한 항암치료에 대한 반응을 95%의 민감도로 예측하는 등 우수한 임상적 성능을 보여주고 있습니다2.

캔서파인드: 다중암 조기 스크리닝

캔서파인드는 다중암 조기진단(Multi-cancer early detection, MCED)을 위한 스크리닝 제품으로, 증상이 없는 일반인을 대상으로 여러 종류의 암을 한 번에 조기에 발견할 수 있는 기술입니다1. 현재는 전체 매출에서 2%의 비중을 차지하고 있어 상대적으로 초기 단계에 있지만, 암 조기 발견의 중요성이 강조되는 의료 환경에서 향후 성장 가능성이 큰 제품군입니다1.

재무 성과 및 시장 현황

매출 및 수익성 분석

2024년 3분기 아이엠비디엑스의 매출액은 6.9억원으로 전년 동기 대비 25% 감소했습니다1. 국내 매출은 4.2억원으로 45% 감소한 반면, 해외 매출은 2.7억원으로 69% 증가하여 수출 비중이 39%까지 확대되었습니다1. 이는 회사가 해외 시장 확장에 주력하고 있음을 보여주는 지표입니다.

제품별 매출 비중을 살펴보면, 프로파일링 제품(알파리퀴드 100/알파리퀴드 HRR)이 86%로 가장 높은 비중을 차지하고 있으며, 스크리닝 제품(캔서파인드) 2%, 제품 서비스 기타 9%, 상품(알파리퀴드 튜브) 2%의 구성을 보이고 있습니다1. 재발모니터링 제품(캔서디텍트)은 아직 매출에 큰 기여를 하지 못하고 있지만, 최근 혁신의료기술 승인을 받아 2025년 5월부터 서비스를 시작할 예정이어서 향후 매출 성장에 기여할 것으로 예상됩니다2.

비용 구조 및 수익성

판관비는 전년 동기 대비 103% 증가한 26억원을 기록하면서 영업손실 25억원으로 적자 상태가 지속되고 있습니다1. 판관비의 60%를 차지하는 주요 비용인 연구개발비가 전년 동기 대비 159% 증가한 15억원을 기록하여 판관비 증가를 주도했습니다1. 이는 회사가 제품 개발 및 임상 연구에 적극적으로 투자하고 있음을 보여줍니다.

매출총이익률은 2024년 3분기 누적 기준 34%로 30%대를 유지하고 있으나, 영업이익률은 -292%로 2023년(-192%)보다 하락했습니다1. 이는 연구개발 투자 증가로 인한 일시적인 현상으로 볼 수 있으며, 향후 제품 상용화 및 매출 확대로 개선될 가능성이 있습니다.

재무 건전성

2024년 3분기 말 기준으로 아이엠비디엑스는 현금 및 현금성자산 63억원을 보유하고 있으며, 부채비율은 4%로 매우 낮은 수준을 유지하고 있습니다1. 이는 회사가 재무적으로 건전한 상태를 유지하고 있음을 보여주며, 향후 추가적인 연구개발 및 사업 확장을 위한 재무적 기반을 갖추고 있음을 시사합니다.

최근 연구 성과 및 임상 결과

AACR 2025 발표 예정 연구 성과

아이엠비디엑스는 2025년 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 2025 미국암연구학회(AACR) 연례학술대회에서 캔서디텍트 관련 연구성과 네 편을 발표할 예정입니다2. 이 중에는 유방암 및 위암 환자를 대상으로 한 임상연구가 포함되어 있어, 캔서디텍트의 다양한 암종에 대한 적용 가능성을 보여줍니다.

유방암 연구 성과

서울대병원 유방암외과 한원식 교수팀 및 삼성서울병원 종양내과 김지연 교수팀과 독립적으로 진행한 두 편의 연구에서 캔서디텍트는 각각 82%와 87%의 높은 치료 전 양성률을 보고했습니다2. 이는 글로벌 선두업체 대비 10-15% 높은 업계 최고 수준의 성능으로, 아이엠비디엑스 기술의 경쟁력을 입증하는 중요한 지표입니다.

두 연구는 각각 121명과 145명의 선행항암치료를 받는 2-3기 유방암 환자를 대상으로 했으며, 캔서디텍트는 항암치료에 대한 반응(병리학적 완전관해율)을 95%의 민감도로 예측했습니다2. 또한 재발 환자의 경우 모두 캔서디텍트에서 지속적으로 미세잔존암이 검출됨을 확인하여, 캔서디텍트를 활용한 치료 반응 모니터링의 높은 정확도를 입증했습니다2.

위암 연구 성과

아이엠비디엑스는 대한항암요법연구회 위암분과에서 진행 중인 전향적 무작위배정 3상 임상시험인 EXODOX 연구에 등재된 2-3기 위암 환자 100명을 대상으로 캔서디텍트를 시험하는 임상연구의 중간 결과도 발표할 예정입니다2. 중간 추적관찰 기간이 12개월로 짧음에도 불구하고, 수술 직후, 항암치료 직후, 또는 수술 1년 후 시점에서 시행한 캔서디텍트에서 미세잔존암 양성으로 확인된 환자의 경우 재발의 위험도가 4배 이상으로 유의하게 높음을 보고하여 캔서디텍트의 높은 성능을 재확인했습니다2.

향후 전망 및 성장 전략

제품 상용화 및 확장 전략

아이엠비디엑스의 캔서디텍트는 고형암 수술 후 남아있는 미세잔존암을 액체생검을 통해 탐지하여 기존 영상검사에 비해 최대 20개월 이상 이른 시점에 암의 재발 여부를 확인하는 검사로써, 2-3기 대장암 환자를 대상으로 최근 혁신의료기술 승인 절차를 통과했습니다2. 이에 따라 2025년 5월부터 국내 주요병원을 중심으로 서비스를 시작할 예정으로, 이는 회사의 매출 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

향후 유방암, 위암 등 다양한 고형암으로 캔서디텍트의 적용 범위를 확대할 가능성이 높습니다. 아이엠비디엑스의 의학총괄책임 차용준 이사는 "이번 AACR 발표는 대장암을 넘어 유방암과 위암 등 다양한 고형암에서 캔서디텍트의 우수한 임상적 성능을 재현함으로써, 캔서디텍트가 향후 대장암 이외의 고형암 일반을 대상으로 정밀한 치료반응 예측과 맞춤형 치료전략 결정에 폭넓게 활용될 수 있음을 입증하는 것"이라고 밝혔습니다2.

해외 시장 확장 전략

아이엠비디엑스는 현재 23개 국가에 진출해 있으며, 해외 매출 비중이 꾸준히 증가하고 있습니다1. 특히 아스트라제네카와의 중남미 지역 공급계약 체결은 글로벌 제약기업과의 협력을 통한 해외 시장 확장 전략의 일환으로 볼 수 있습니다1. 향후에도 해외 시장 진출을 더욱 가속화하여 글로벌 정밀의료 기업으로서의 입지를 강화할 것으로 예상됩니다.

연구개발 투자 확대

아이엠비디엑스는 판관비의 60%를 연구개발에 투자하고 있으며, 이는 전년 대비 159% 증가한 수치입니다1. 이러한 적극적인 연구개발 투자는 단기적으로는 수익성에 부담을 주지만, 장기적으로는 기술력 확보와 제품 경쟁력 강화를 통해 회사의 성장 동력이 될 것으로 예상됩니다.

결론

아이엠비디엑스는 차세대염기서열분석 기술을 기반으로 한 액체생검 분야에서 혁신적인 제품을 개발하는 정밀의료 기업으로, 암 진단부터 모니터링까지 전주기적 솔루션을 제공하고 있습니다. 현재는 영업적자가 지속되고 있지만, 해외 시장 확장과 연구개발 투자 확대를 통해 장기적인 성장 기반을 구축하고 있습니다.

특히 캔서디텍트의 혁신의료기술 승인과 다양한 암종에서의 우수한 임상 성과는 회사의 기술력과 제품 경쟁력을 입증하는 중요한 성과입니다. 2025년 5월부터 시작되는 대장암 대상 캔서디텍트 서비스는 회사의 매출 성장에 기여할 것으로 예상되며, 향후 다양한 고형암으로의 적용 확대와 글로벌 시장 진출 확대를 통해 정밀의료 분야의 선도적인 기업으로 성장할 잠재력을 가지고 있습니다.

다만 지속적인 연구개발 투자와 해외 시장 확장에 따른 비용 증가로 단기적인 수익성 개선에는 어려움이 있을 수 있으나, 기술력 확보와 시장 확대를 통한 장기적인 성장 관점에서 접근할 필요가 있습니다. 액체생검 기반 정밀의료 기술은 글로벌 의료 트렌드와 부합하는 분야로, 아이엠비디엑스가 이 분야에서 국내를 넘어 글로벌 시장에서의 경쟁력을 갖춰 나갈 수 있을지 주목할 필요가 있습니다.

Citations:

1. https://securities.miraeasset.com/bbs/download/2132807.pdf?attachmentId=2132807
2. https://www.imbdx.com/newsroom/media.php
3. https://m.irgo.co.kr/IR-COMP/461030/%EC%95%84%EC%9D%B4%EC%97%A0%EB%B9%84%EB%94%94%EC%97%91%EC%8A%A4-IR-PAGE
4. https://www.eugenefn.com/common/files/amail/20240315_B_jongsun.park_2055.pdf
5. https://www.newspim.com/news/view/20250326000105
6. https://www.sks.co.kr/data1/research/qna_file/20240820133340185_0_ko.pdf
7. https://stock.pstatic.net/stock-research/company/21/20240930_company_798420000.pdf
8. https://securities.miraeasset.com/bbs/board/message/list.do?categoryId=1521&searchType=2&searchStartYear=2023&searchStartMonth=07&searchStartDay=18&searchEndYear=2024&searchEndMonth=07&searchEndDay=17&listType=1&startId=09kua~&startPage=11&curPage=16&direction=1
9. https://w4.kirs.or.kr/download/broadcast/%EC%95%84%EC%9D%B4%EC%97%A0%EB%B9%84%EB%94%94%EC%97%91%EC%8A%A4%20IR%EB%B6%81_vf.pdf
10. https://www.bondweb.co.kr/_research/downloadPage.asp?number=761550&gn=1
11. https://comp.fnguide.com/SVO2/asp/SVD_Consensus.asp?pGB=1&gicode=A461030&MenuYn=Y&ReportGB=&NewMenuID=108&stkGb=701
12. https://www.imbdx.com/ir/public_info.php?page=1
13. https://comp.fnguide.com/SVO2/ASP/SVD_Main.asp?pGB=1&gicode=A461030&MenuYn=Y&ReportGB=D&NewMenuID=Y&stkGb=701
14. https://m.thinkpool.com/item/461030
15. https://imbdx.com/newsroom/media.php?ptype=view&idx=71&page=2&code=media_board